任职要求:
1)大专及以上学历,生物化学、高分子、材料、机械等相关专业,身体健康精力充沛,无传染疾病;
2)从事医疗器械工作有2年以上,熟悉医疗器械产品的行业技术标准,熟悉敷料生产工艺技术,有一定的项目开发经验;
3)有战略思考和创新能力;受过质量管理体系方面的专业培训;
4)接受以下培训:
a)了解公司建立质量管理体系的标准依据:ISO13485、MDD;及行政上的管理制度;
b)理解并执行公司的质量方针和目标,以及其主管质量管理条款所涉及的相关体系文件。
5)具有较广泛的知识面,善于收集信息、学习和借鉴新经验;具备查找资料、有一定的文字组织能力;对医疗器械相关法规有一定了解。 职责:
1)负责建立工艺技术标准,建立工艺改进方案及措施,不断提升工艺管理水平及能力;
2)负责新产品工艺设计,包括工艺流程、产线、设备、工装、模具的验证和优化;
3)协助新产品、新项目的技术标准调研,为新项目的设计开发标准提供意见;
4)负责新产品生产工艺操作规程、作业指导书编写,完善公司产品工艺操作SOP程序文件;
5)协助新产品设计开发的转化,新产品的试产到批量生产的工艺跟进,并实现标准化生产;
6)组织引进新工艺管理方法、工具,提高工艺管控水平,提高品质保证能力;
7)收集行业信息,为公司的持续改进,降本增效提供意见;
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