岗位职责：
1、负责GMP车间的新建、对通用、特殊、关键过程的确认等
2、Ⅱ类医疗器械的备案工作
3、负责所有注册产品设计开发文件的编制
4、负责国内药监局，FDA和CE公告机构，MDSAP及其他国家注册监管机构等的第三方审核安排和跟踪
5、与外部机构、部门的沟通协调工作
职位要求：
1、本科以上学历
2、3年以上GMP车间相关工作经验，参与过新建、复审，并熟悉医疗器械产品设计开发流程矢疗器械注册、GMP法规者优先
3、有较强的沟通、应变能力
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